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四環凍干制藥型真空冷凍干燥機特別適用于對熱不穩定藥物

點擊次數:1329更新時間:2022-02-15


 

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在醫藥制劑生產中,四環凍干制藥型真空冷凍干燥機是將處方中主藥與輔料,按溶液型注射劑制備方法制成溶液,先在低溫下凍結成固體,再在一定真空與低溫下將水分從凍結狀態不經過液態而直接升華除去的一種真空凍干設備。

四環凍干制藥型真空冷凍干燥機特點是制品一般均在同一個干燥箱體內的一組擱板上完成預凍、保溫、升華干燥全部工藝過程。制藥型真空冷凍干燥機采用標準化生產,采用在行業廣泛接受的高質量材料和主要部件進口配置。同時采用了高技術含量的制造工藝,設備*符合GMP標準,滿足工業化標準生產。主要應用于化妝品、抗菌素、抗毒素、診斷用品、疫苗、微生物、酵母、酵素、原生動物、微細藻類、鮮奶等。

凍干粉針劑的制備方法:注射用水冷卻,調節或不調節PH,順序加入各處方物質,攪拌、測PH或調節PH,補水,控溫條件下加活性炭、攪拌脫色、壓濾,過濾除菌得無菌藥液,將其分裝至西林瓶中,冷凍干燥,軋蓋,即得凍干粉針劑。

利用制藥型真空冷凍干燥機凍干藥品整個過程是在低溫和真空條件下進行的,與常規注射劑相比,可避免產品因高熱而分解變質,特別適用于對熱不穩定藥物的制備。

四環凍干制藥型真空冷凍干燥機凍干制成的固體藥物,由于微小冰晶體的升華使藥物呈多孔疏松的結構,并保持了原來凍結前的體積,加水后迅速溶解,恢復藥液原有的特性。四環凍干制藥型真空冷凍干燥機在真空中使藥物從液體變成固體,除去了95%-99%的水分,故不易氧化,藥物的穩定性增加,有利于藥品長期貯存。

與其他方法相比,該法因為受污染機會相對減少,藥品中的微粒物質,比采用其他方法少。冷凍干燥法可以避免藥物間緩慢的配伍變化,如兩種或兩種以上中藥化學成分在液體狀態下可緩慢地發生配伍變化,而以此法將其制成粉針劑,則可避免發生配伍變化。產品劑量準確、外觀優良。

 

 


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