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四環凍干制藥型凍干機對生產制造環境有要求

點擊次數:1643更新時間:2022-02-23

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因生物制藥生產制造環境要求非常高,必須確保制造環境干燥、真空且溫度適宜。所以生物制藥技術發展受到了一定限制。通過不斷研究,制藥型凍干機的應用,并大大促進了制藥業的發展,生物藥品種類越來越多,這些新研制藥品對不同疾病有良好效果。

四環凍干制藥型凍干機是給產品提供干燥真空冷凍技術的凍干機設備,適用于制造或儲存生物制藥。近年來,隨著科學技術的飛速發展,研發并制造了制藥冷凍干燥機,所以在選擇生物制藥冷凍干燥機過程中,必須持認真嚴謹的態度,按照具體制藥要求與醫院實際情況進行,例如:制藥的真空溫度控制條件范圍等。

四環凍干制藥型凍干機使用操作注意事項:

1.禁止使用管路作為承重扶梯。

2.設備操作前請操作人員仔細閱讀使用說明書,在經過培訓合格后方可進行機器的操作。

3.隨機電腦作為機器操作用專用電腦,禁止使隨意安裝其他軟件,禁止與其他移動硬件設備連接,防止電腦病毒的侵入;

4.當板層總體上升時,板層下托架與箱體底部不要超過500mm,以免金屬軟管被拉壞。

5.在使用夾套冷卻水冷卻后,請確保夾套中的水要排放干凈,以防止夾套中的水凍成冰將夾套凍裂;要求排水時一定要將夾套放氣閥打開,同時建議將排水閥一直處于常開的狀態。

6.在進行壓塞操作之前,必須保證西林瓶均勻地布滿每塊板層。如果西林瓶沒有均勻地布滿板層,在進行壓塞操作時會有壓碎西林瓶的風險。如果西林瓶不夠布滿整塊板層,也要保證西林瓶均勻的分布在板層上。

7.無菌過濾器可能處于過壓或欠壓狀態,設備使用當中禁止拆卸。

8.當需要對有關系統進行檢漏,建議采用氮氣打壓,不要采用其他氣體,以免發生危險。

9.在凍干機上或附近進行任何焊接操作前,請切斷對PLC及所有電子設備的供電,以確保焊接電弧干擾不會對電子設備造成損壞。

 


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